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“据我所知,这款药物的专利保护即将到期,包括我们单位在内,国内有五六家科研机构和有关高校都想仿制这款药物,谁也没想到,现在竟由你们一家地方企业率先仿制出来了,这个消息一定会引起行业震动。有你做技术带头人,我不怀疑红星制药厂的技术实力,但我想知道的是,你们怎么会想到仿制这款药物?”
费教授三句话不离本行,虽然嘴上不承认,他对红星制药厂取得的成果还是有些疑惑。
此时,菜已上齐,酒已斟满,两人边吃边聊。
方翰民解释了开这款仿制药的初衷,“红星制药厂总共只有三四个产品,我们认为企业产品单一,抗风险能力差,开新产品,就是为了增加企业抗风险能力。在确定开这款仿制药之前,我们通过调研,现这款药物市场口碑不错,专利保护即将到期,是新产品开的理想目标。”
如果不是亲自听过方翰民在前年那次学术交流会上的演讲,费教授不会相信一个几千人的地方企业,能有如此前的意识和锐敏的嗅觉。
老费认为,即使他所在的那家闻名遐迩的国家级医药研究院,像他这样的顶级医药专家,也才认识到这款药物的重要性,但因决策机制繁琐,行动迟缓,今年底才将这款药物列入明年的科研开计划,就算研制过程顺利,就他们单位那工作效率,没有两年时间,不可能取得任何成果。
对于那些低级别科研机构和大型医药生产企业,他们甚至连这样的意识都不会有!
作为医药研究院合成专业的专家组组长,费教授本想跟方翰民探讨一些仿制药的合成工艺问题,考虑到技术秘密的敏感性,老费打消了这个念头,他转而问道:“你们是原料药生产单位,怎么突然想到做临床试验?”
“因为企业产品种类太少,不利于参与市场竞争,红星制药厂下一步想做产品链,增加产品种类,我们认为仿制药正好是个机会,决定在生产原料药的同时,也生产制剂,所以,我们想用自己生产的制剂做临床试验,跟专利持有公司的产品进行对比。”
“这倒是个大胆的想法。”
费教授微微点头,“不过我想提醒你的是,临床试验是一件非常严肃的事情,得到的疗效那可是实打实的结果,如果临床数据不理想,对你们生产的制剂和原料药都会产生不良影响。”
方翰民略显神秘地说:“不瞒费教授,我们做临床试验还有一个不便对外公开的目的。”
“哦,你们还有其他目的?不知能否向我透露一点消息?”
受好奇心驱使,老费不禁问道。
“在原专利基础上,我们对合成工艺进行了改进,至少从得到的原料药检测数据看,药物有效成分比原专利提高了两三个百分点,相应的有害成分也降低了不少。”
老费感到难以置信,“什么?就在你们厂里的实验室,不仅对原专利的工艺技术进行了改进?还取得了这么好的结果?”
“费教授,我们厂里新建的实验室,虽然规模不算太大,但也不像当年你去我们那里主持加氢工艺技术鉴定会看到的老样子,这几年实验室不仅购买了新的仪器设备,而且新购的仪器设备都很先进。”
对于方翰民的解释,老费似乎并不满意,“事情恐怕没那么简单吧?仪器设备和实验室这些硬件设施,只要有资金,可以随时添置,但要做出成果,除了现代化的仪器设备,关键需要人才!”
老费所在的药物研究院,汇聚了跟药物研究有关的数百名专业人才,他们才刚意识到仿制这款药物的重要性,方翰民他们不仅已经开成功,而且还在原专利基础上做了重大改进,这完全出乎费教授的预料。
通过以往对方翰民的了解,老费知道方翰民的技术水平很高,但他不相信仅凭方翰民的一己之力,能做出这么大的成果。另外,费教授看过这款药物的专利技术资料,即使以他的水平衡量,他也认为其合成难度不小,而且涉及多种工艺,难道方翰民是个技术全才?
虽然听出了费教授的弦外之音,但方翰民不能实言相告,他只能敷衍,“费教授,我们单位虽然整体技术力量比较薄弱,但并非一无所有,我们把全厂的技术精英集中起来做仿制药的开,就解决了人才不足的问题。”
老费对这番解释不置可否,“集中全厂技术精英?这也许是个办法。”
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