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马斯克的脑机接口公司neura1ink终于拿下了美国食品和药品监督管理局(Fda)的人体试验许可。
当地时间9月19日,neura1ink宣布,已获得一个独立审查委员会的批准,将进行次人体试验。
neura1ink在官网布了博文,表示正在招募因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(aLs,也称渐冻症)的患者,并附上了申请成为被试者的链接。neura1ink希望被试者年满22岁,并满足四肢功能均受限、无改善一年以上、身边至少有一位亲友提供照顾的要求。
根据neura1ink官网给出的详情文档,整个试验为期6年,其中有18个月的基础研究,和为期5年的跟访。植入部分名为n1,看起来就像一把小钥匙,包含1o24个电极,分布在64根线上,“每根线比头丝还细”
。而植入的操作,则由R1机器人完成。此外,neura1ink还开了一款app,可以从n1植入设备中解码大脑的运动意图,“让你用思想控制电脑”
。
对于neura1ink来说,这是一大步。
马斯克本人一再高喊“狼来了”
。neura1ink成立于2o16年,从2o19年开始,几乎每年都宣称neura1ink马上就可以进行人体试验了。
据路透社,2o22年初,Fda就曾拒绝过neura1ink进行人体试验的申请,并要求其先解决“数十个问题”
。其中包括脑机芯片电线可能会移动到被试者大脑其他区域、芯片可能过热而损坏细胞组织等安全隐患,以及如何在不损伤大脑的情况下移除植入物等。
今年5月,neura1ink终于官宣了获得Fda批准的消息,可以进行次人体临床试验。时至今日,neura1ink开始正式招募被试者。
进行人体试验,意味着neura1ink的脑机接口终于从一个大胆的想法,走向可用的商业产品。即便前路依旧漫长,但总算有所突破。
但对于马斯克来说,这只是他为neura1ink设想的愿景的一小步——在那个愿景中,目前以“治疗”
为目的开展的努力本身,都只是一个短期目标而已。
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必须强调的是,在整个脑机接口领域,马斯克的neura1ink并不是先驱。
可以说,马斯克的neura1ink是站在前人的肩膀上前行。2o19年8月,马斯克就表文章详细阐述过neura1ink所采用的技术,其中提到,neura1ink是在“犹他阵列”
的基础上改进。而“犹他阵列”
电极由netetics公司研,在2oo4年获得Fda的商业许可。
脑机接口(brain-puterInterface,bcI)概念的正式提出在2o世纪7o年代,指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接,实现脑与设备的信息交换。
其实现手段又分侵入式的和非侵入式的,后者因为危险系数低更受欢迎,早在1924年就有记录。
neura1ink采用的是前者,侵入式方案。而在这个阵营,早在1998年,已经66岁的“赛博格之父”
菲利普·肯尼迪(phi1ipkennedy)在自己脑内植入了“亲神经电极”
。2oo4年,四肢瘫痪马特·纳格尔(mattnag1e)成为第一位用侵入式脑机接口来控制机械臂的病人。
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